法律地位和合法性
基于历史证据和当前官方实践对德国、欧盟和其他国际法律领域的情况进行详细的法律分析
内容
Kava (Piper methysticum) 在欧洲的法律状况经常与旧的毒品争论相混淆。然而，对于新奇的食物问题，Kava 是否在 15 之前至关重要。 1997 年 5 月 在欧盟得到广泛使用。从我们的法律角度来看，记录在案的市场、批准和使用历史清楚地说明了这一点：Kava 是 而不是 Novel Food，并且通常可以作为食品销售，前提是它不作为药品销售。
新颖的食品状况
Kava 作为食品或膳食补充剂在欧盟的适销性的关键问题不是 Kava 是否在某个时候遭到反对，而是是否在 15 之前。 1997 年 5 月 已在欧盟大量用于人类消费。新的食品分类取决于这一历史证据。
从我们的角度来看，结果很明显：卡瓦不是一种新奇的食物。 这不仅得到了德国批准和产品证据的支持，还得到了来自食品和补充剂行业的欧洲市场证据的支持。 其中包括联合国粮农组织 (FAO) 对 1996 年向欧洲交付的数量的参考，以及国际癌症研究机构 (IARC) 和美国国家生物多样性中心 (NCBI) 对膳食补充剂、药店和超市的描述。 后来的官方实践或个人投诉并没有改变 1997 年之前的相关使用。
- 1997年之前批准的药品： 早在 1997 年之前，Kava 就已在德国被确立为草药； Kommission E 于 1990 年出版了正面专着。
- 市场存在： ETC/RAFI 文档描述了早在 20 世纪 90 年代中期欧洲众多公司对 Kava 提取物进行的持续营销。
- 具体产品： 官方BfArM文件命名了上游和下游历史准备工作，例如“Antares”、“Kava-ratiopharm”、“Kavatino”、“Kavain Harras”、“Kavosporal forte”和“Kavasedon”。
- 食品/补充剂市场： IARC/NCBI 还在欧洲和北美将 Kava 描述为片剂、胶囊、茶和液体形式的食品或膳食补充剂，可在药店和超市等处购买。
- 发往欧洲的交货数量： FAO 指出 1996 年向欧洲运送了约 100,000 公斤 Kava；这与 Kava 于 1997 年之后才进入欧盟市场的说法相矛盾。
- 无批准要求： 如果 1997 年之前记录了历史上的使用情况，则新食品批准要求不适用。
- BVL 原则： BVL 明确表示原则上药物和食品中都可以允许使用某种物质。因此，毒品冲突并不能证明全面的食品禁令。
- 适销性： Kava 可根据食品法进行评估和销售；重要的是成分、标签和营销形式，而不是笼统地声称新颖。
- 举证责任： 即使当局或市场参与者需要证据，历史文献也足以清楚地证明 1997 年之前的相关使用情况。个人的抱怨并不能反驳这种最初的情况。
德国的情况
德国在处理 Kava 方面有着特殊的历史。对于今天的分类，重要的是不要将制药法、官方实践和单独的新型食品问题混为一谈。
第一阶段：鼎盛时期（直到2001年）
卡瓦是一种成熟的草药。 1990年，E委员会证实其对于神经性焦虑状态的有效性。 药房和市场上有许多经批准的制剂，包括 Antares、Kava-ratiopharm、Kavatino、Kavain Harras、Kavosporal forte 和 Kavasedon。
第二阶段：医药行业禁令（2002-2014）
由于疑似肝损伤病例，BfArM 于 2002 年撤销了 Kava 药物的批准。这场辩论涉及 药物部门，与食品法中的新食品问题并不相同。
第三阶段：法院、要求和新的权限线（从 2014/2019/2024 年开始）
2014/2015 年，法院宣布先前的撤销非法； 2015 年，BfArM 最初下令进行降低风险的变更。 2019年，BfArM再次撤销了医药领域的审批。 2024 年的另一项法院判决被 Kava Coalition 归类为迈向合法化的重要一步。然而，对于新的食品问题仍然至关重要的是，早在 1997 年之前，Kava 就已在德国出现、获得批准和使用。
区别：药物与食品
然而，这并不意味着卡瓦酒作为食品就自动成为新的或滞销的。 BVL 明确指出，原则上某种物质可以在药品和食品中使用。
联邦和州物质清单的前言还明确指出，膳食补充剂可能含有也用于药品的制剂。因此，撤销药品批准并不能证明传统生产的高贵卡瓦被禁止或作为一种新食品。
欧盟法律状况
欧盟层面没有统一全面禁止 Kava。然而，每个成员国的做法并不相同。至关重要的是药品法、食品法和官方执法之间的分离。 2024 年的 HoA/BVL 报告显示了向“假定非新颖”方向发展的技术趋势，而 2025 年欧盟农业食品欺诈报告显示，个别成员国继续反对食品补充剂中的 Kava。然而，从记录的先前使用的角度来看，这种不一致的执法并没有改变历史证据明确反对新的食品分类的事实。
在欧洲的法律地位
注：本地图仅供参考，不构成法律建议。法律可能会发生变化。
| 国家 | 地位 | 细节 |
|---|---|---|
| 德国 | 合法的 | 基本上可以作为食品/NEM 销售；早期的争论主要涉及制药行业。 |
| 波兰 | 合法的 | 旧禁令已于 2018 年明确解除。Kava 可免费使用。 |
| 英国 | 受限制的 | 用于人类消费的销售仍然受到官方限制，个人使用的拥有和进口通常是被容忍的。 |
| 法国 | 灰色地带 | 执法方面有严格解释，但 1997 年之前没有记录反对使用的新历史证据。 |
在此处下载关于 Kava 分类为 Novel Food 的完整法律意见书。它汇集了历史使用历史、1997 年之前的证据以及反对新食品分类的法律论据。有德语和英语版本。
结论与建议
我们认为，现有的历史和法律证据清楚地表明，传统生产的高贵卡瓦可以在合法的食品法框架内在德国和欧盟销售。 这得到了委员会电子专着、以前的药物批准、1997 年之前的具体产品、FAO 对欧洲交付数量的参考以及 IARC 和 NCBI 对食品和补充剂市场的描述的支持。 我们认为，任何将卡瓦作为普通食品提供、不承诺治愈、具有明确来源、清洁标签和可靠质量文件的人都是在法律上可行的。
当前开发：美国（2026 年 1 月）
美国FDA于2026年1月发布重要澄清：
- 根据美国联邦法律，传统制备的Kava饮料（Kava根的水浸剂）被视为传统食品
- 胶囊、酊剂和浓缩提取物仍受膳食补充剂监管
- 区别在于传统的制备方法和水萃取的较低Kava内酯浓度
- 这为Kava饮料与茶和功能性饮料一起进入美国主流市场打开了大门
LA County，加利福尼亚州：官方澄清（2026 年 2 月）
洛杉矶县公共卫生部于 2026 年 2 月发布了有关 Kava 状态的重要说明：
- 传统制备的Kava茶在LA County被正式允许作为常规食品
- 还允许销售正确声明的Kava食品补充剂（预先包装，带有补充剂成分标签）
- Kava Coalition 对这一决定表示欢迎，认为这是加州市场法律确定性的重要一步
- 这是继 2026 年 1 月 FDA 澄清之后，加强了 Kava 在地方层面的地位
新西兰：计划 Kava 改革（2026 年）
新西兰第一产业部 (MPI) 正在计划对 Kava 食品标准进行全面调整：
- 禁止非贵族品种（如Tudei-Kava）进入食品市场
- Kava 产品中禁止使用 食品添加剂
- 符合澳大利亚标准和世界卫生组织建议
- 太平洋领导人普遍支持改革
- 汤加小农的担忧可能会因更严格的规则而被排除在市场之外
Fiji：第一部 Kava 法律正在准备中（2026 年）
Fiji 是 Kava 的主要生产者之一，正在制定第一部国家 Kava 法律：
- 对种植者、加工者和出口商的保护
- 出口质量标准
- 规范不断发展的行业
- 初步磋商于 2026 年 2 月开始
Fiji：Kava 出口创历史新高（2024/2025）
斐济的 Kava 行业增长强劲：
- Kava 2024 年出口额达到 创纪录的 5300 万斐济元
- 政府已将Kava种植的补贴大幅增加至190万斐济元
- 目标出口目标：到2028年达到2.5亿斐济元
- US-Kava 市场 估计超过 10 亿美元
来源和参考文献
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- <a href="https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_en" target="_blank" rel="noopener noreferrer">欧盟委员会：Novel Food状态目录</a>
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- <a href="https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/01_Lebensmittel/Internationales/Report_HoA_WG_FS-de.pdf?__blob=publicationFile&v=8" target="_blank" rel="noopener noreferrer">HoA 工作组“食品补充剂”/BVL (2024)</a>
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- <a href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/kavakava.html" target="_blank" rel="noopener noreferrer">BfArM：Kava-Kava 含有药物 (2019)</a>
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- <a href="https://grctimes.com/fda-kava-ruling-conventional-food-under-federal-law-safety-evidence-historical-use/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">FDA Kava 裁决（2026 年 1 月）- 分类为常规食品</a>
- <a href="https://www.fijitimes.com.fj/move-to-regulate-yaqona-industry/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Fiji时代：采取行动规范yaqona行业（2026年2月）</a>
- <a href="https://www.reflector.com/news/national/kava-coalition-applauds-los-angeles-county-department-of-public-health-update-clarifying-the-status-of/article_1118588e-75c8-51eb-80d3-46d57f8c733f.html" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Kava Coalition：LA County 公共卫生部更新（2026 年 2 月）</a>
- <a href="https://pmn.co.nz/read/health/pacific-leaders-back-kava-reforms-but-warn-of-risks-for-small-growers" target="_blank" rel="noopener noreferrer">太平洋媒体网络：新西兰 Kava 改革（2026 年 2 月）</a>
- <a href="https://nit.com.au/06-02-2026/22528/fiji-boosts-kava-funding-as-exports-hit-record-53-million" target="_blank" rel="noopener noreferrer">全国原住民时报：Fiji Kava 出口记录（2026 年 2 月）</a>
有关合法性的常见问题 (FAQ)
科学来源
本页面的信息基于以下科学研究和出版物：
