Безопасность печени и гепатотоксичность
Научный анализ ква-контроверзии: факты, мифы и текущее состояние исследований.
Содержание
Премиум Нобл Кава
Откройте для себя сертифицированное качество и чистоту у нашего официального партнера.
На Kava-mode.comКратко и по делу
После обширного анализа ВОЗ, EMA и независимых исследователей считается:
- ●Умеренное употребление традиционно приготовленного напитка кава оценивается как низкорисковое, но не полностью безрисковое.
- ●8: Случаи "вероятно" причинные; 53: Случаи "возможно" причинные; 28: Случаи не подлежат оценке; 4: Исключённые случаи
- ●Большинство отчетов о случаях имели значительные недостатки качества в оценке причинности
Запрет 2002 года
В 2002 году ква была снята с рынка в Германии и многих других европейских странах. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) отозвал лицензии на лекарства, содержащие ква, после поступления сообщений о тяжелых повреждениях печени. Это решение имело далеко идущие последствия для глобального рынка ква и тихоокеанских стран-производителей.
Хронология событий
Для получения подробной информации о текущем правовом статусе в различных странах см. Правовой статус и легальность.
Что на самом деле произошло: Критический анализ
Первоначальные отчеты о случаях, приведшие к запрету, были интенсивно научно исследованы в последующие годы. При этом были выявлены значительные методологические недостатки:
Проблемы отчетов о случаях
- •Неполная документация более чем в 50% случаев
- •Отсутствие стандартизированной оценки причинности (RUCAM)
- •Игнорирование комедикации с гепатотоксичными веществами
- •Употребление алкоголя часто не документировалось
- •Качество продукта и части растения неясны
Поздние выводы
- •Многие продукты содержали надземные части растений
- •Ацетоновые экстракты показали более высокий риск, чем водные
- •Tudei-ква частично продавалась как благородная
- •В некоторых продуктах обнаружена контаминация плесенью
- •Генетические полиморфизмы идентифицированы как фактор риска
Реабилитация через суды
После многолетних судебных разбирательств немецкие суды пришли к однозначному выводу. Административный суд Кельна и позже Высший административный суд Мюнстера установили, что запрет был непропорциональным и власти некорректно оценили научные доказательства.
Научные доказательства
После запрета было проведено несколько обширных научных оценок, которые рисуют более дифференцированную картину безопасности ква.
Оценка ВОЗ 2007 года
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела в 2007 году обширный анализ всех доступных отчетов о случаях. Результат был познавательным:
Анализ ВОЗ 93 отчетов о случаях
Умеренное употребление традиционно приготовленного напитка кава оценивается как низкорисковое, но не полностью безрисковое. 8: Случаи "вероятно" причинные; 53: Случаи "возможно" причинные; 28: Случаи не подлежат оценке; 4: Исключённые случаи
Оценка EMA 2017 года
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало в 2017 году 103-страничный отчет об оценке, который обобщал все доступные данные:
- Клинические исследования: В 2017 году EMA пришло к выводу о неблагоприятном соотношении пользы и риска пероральных лекарств с кавой и не утвердило растительную монографию ЕС.
Доказательства из клинических исследований
Особенно важный момент: в контролируемых клинических исследованиях со стандартизированными препаратами ква не наблюдалось тяжелых повреждений печени. Систематический обзор Smith & Leiras (2018) проанализировал 11 рандомизированных исследований и не нашел признаков гепатотоксичности.
Сводка по исследованиям
| Исследование | Участники | Длительность | Повреждения печени |
|---|---|---|---|
| Sarris et al. (2013) | 75 | 6 недель | Нет |
| Boerner et al. (2003) | 129 | 8 недель | Нет* |
| Lehrl (2004) | 40 | 4 недели | Нет |
| Cochrane Review (2003) | 645 (7 исследований) | 1-24 недели | Нет |
*Легкие повышения трансаминаз у 2 испытуемых, у одного уже были повышенные исходные значения
Идентифицированные факторы риска
Научные исследования выявили несколько факторов, которые могут увеличить риск гепатических побочных эффектов. Понимание этих факторов позволяет безопасно применять.
Типы экстрактов: водные против органических
Центральным выводом анализа ВОЗ было различие между различными методами экстракции:
Водные экстракты (традиционные)
- • Традиционный метод приготовления
- • Экстрагирует в основном ковалактон
- • Содержит защитный глутатион
- • Нет задокументированной гепатотоксичности в населениях Тихого океана
- • Признан безопасным ФАО/ВОЗ
Органические экстракты (ацетоновые/этаноловые)
- • Промышленный метод экстракции
- • Более высокая концентрация ковалактонов
- • Экстрагирует также флавокавины
- • Глутатион не экстрагируется
- • Более высокий риск в анализе ВОЗ
Части растения: корень против надземных частей
Использование различных частей растения имеет значительное влияние на безопасность:
Содержание Пиперметистина по частям растения
| Часть растения | Пиперметистин | Безопасность |
|---|---|---|
| Корень/Корневище | <45 ppm (LOQ; cited root/rhizome sample) | Not a stand-alone safety proof |
| Стеблевые оболочки | До 0,85% | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
| Листья | About 0.2% in the cited leaf sample | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
Генетические факторы и идиосинкразические реакции
В метаболизме кавалактонов участвуют несколько печёночных ферментов и метаболических путей; имеющиеся данные не позволяют сводить этот процесс к одному ферменту.
- Несколько метаболических путей: Вклад отдельных печёночных ферментов может различаться в зависимости от соединения, дозы и индивидуальных особенностей.
- Возможная индивидуальная предрасположенность: Генетические полиморфизмы являются лишь возможным, но не подтверждённым объяснением отдельных идиосинкразических случаев; надёжно оценить такой риск количественно невозможно.
Комендация и алкоголь
ВОЗ выявила следующие комедикации как особенно проблематичные:
- • Алкоголь (синергетическая гепатотоксичность)
- • Парацетамол/ацетаминофен (гепатотоксичен)
- • Бензодиазепины (взаимодействие с CYP)
- • Антипсихотики (взаимодействие с CYP)
- • Статины (гепатотоксический потенциал)
Возможные механизмы гепатотоксичности
Точные механизмы, через которые ква может вызывать повреждения печени в редких случаях, еще не полностью выяснены. Обсуждаются несколько гипотез:
1. Хинон-метаболиты
Каваин и дихидрокаваин могут окисляться до реактивных хинон-метаболитов, которые взаимодействуют с клеточными белками и могут вызывать окислительный стресс (Johnson et al., 2003). Глутатион может нейтрализовать эти метаболиты — возможная причина, почему водные экстракты (содержащие глутатион) более безопасны.
2. Флавокавины
Флавокавин B проявляет in vitro цитотоксичность и может индуцировать апоптоз в гепатоцитах. Органические экстракты содержат более высокие концентрации флавокавинов, чем водные препараты.
3. Пиперметистин
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
Практические рекомендации для максимальной безопасности
- Благородные сорта
Покупайте только проверенные благородные сорта ква у надежных продавцов
- CXS 336R-2020
Региональный стандарт Codex CXS 336R-2020 разрешает для Noble Kava корни, очищенные корневища и очищенные базальные стебли до первого узла. Верхние стебли, листья, кожура/кора и остатки экстракции исключены.
- Водное приготовление
Предпочитайте традиционный метод приготовления
- Без алкоголя
Нет, Кава не следует сочетать с алкоголем. Оба вещества действуют на GABA-систему и могут усиливать друг друга, что может привести к чрезмерной седатации. Кроме того, оба метаболизируются в печени, что увеличивает нагрузку. В традиционной тихоокеанской культуре Кава употребляется как альтернатива алкоголю, а не вместе с ним.
- Показатели печени
При регулярном употреблении ежегодно проверяйте показатели печени
- Предупреждающие знаки
При желтухе, темной моче или необычной усталости немедленно прекратите употребление
На основе исследований
Western Sydney University, NICM Health Research Institute
Просмотреть профиль →Это вики - это курируемый ресурс, который синтезирует исследования из рецензируемых исследований и экспертных исследователей. Он не был написан исследователями, перечисленными выше, а скорее основан на их опубликованных работах.
Научные источники
Информация на этой странице основана на следующих научных исследованиях и публикациях:
In Vitro Toxicity of Kava Alkaloid, Pipermethystine, in HepG2 Cells Compared to Kavalactones
Nerurkar P.V., Dragull K., Tang C.S. (2004) – Toxicological Sciences
Посмотреть исследованиеNekrotisierende Hepatitis nach Einnahme pflanzlicher Heilmittel
Strahl S., Ehret V., Dahm H.H., Maier K.P. (2008) – Deutsche Medizinische Wochenschrift
Посмотреть исследованиеFatal fulminant hepatic failure induced by a natural therapy containing kava
Gow P.J., Connelly N.J., Crowley P., Angus P.W., Hill R.L. (2003) – Medical Journal of Australia
Посмотреть исследованиеAcute Liver Failure After Administration of the Herbal Tranquilizer Kava-Kava (Piper methysticum)
Humberston C.L., Akhtar J., Krenzelok E.P. (2003) – Journal of Clinical Psychiatry
Посмотреть исследованиеСодержание
Премиум Нобл Кава
Откройте для себя сертифицированное качество и чистоту у нашего официального партнера.
На Kava-mode.com
Кава – корень спокойствия
Полное руководство по действию, истории и культуре.