ღვიძლის უსაფრთხოება & ჰეპატოტოქსიურობა
კავა-ღვიძლის კამათის სამეცნიერო ანალიზი: ფაქტები, მითები და მიმდინარე კვლევის მდგომარეობა.
შინაარსი
პრემიუმ Noble Kava
აღმოაჩინეთ სერტიფიცირებული ხარისხი და სისუფთავე ჩვენს ოფიციალურ პარტნიორთან.
Kava-mode.com-ზემოკლედ და კონკრეტულად
WHO, EMA და დამოუკიდებელი მკვლევარების მიერ ფართო ანალიზების შემდეგ, მიიჩნევა:
- ●ტრადიციულად მომზადებული კავას სასმელის ზომიერი მოხმარება დაბალი რისკის მქონედ ფასდება, თუმცა რისკისგან თავისუფალი არ არის.
- ●8: შემთხვევები "შესაძლოა" კაუზალური; 53: შემთხვევები "შესაძლოა" კაუზალური; 28: შემთხვევები არ შეფასებადია; 4: გამორიცხული შემთხვევები
- ●მრავალი შემთხვევის ანგარიშში მნიშვნელოვანი ხარისხის ნაკლოვანებები გამოვლინდა კაუზალობის შეფასებაში
2002 წლის აკრძალვა
2002 წელს კავა გერმანიაში და ბევრ სხვა ევროპულ ქვეყანაში ბაზრიდან მოხსნეს. ფედერალური მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტის ინსტიტუტმა (BfArM) კავა შემცველი მედიკამენტების რეგისტრაცია გააუქმა, მას შემდეგ რაც სერიოზული ღვიძლის დაზიანებების შესახებ ინფორმაცია მივიდა. ეს გადაწყვეტილება ფართო შედეგები ჰქონდა გლობალურ კავა ბაზარზე და წყნარი ოკეანის მწარმოებელ ქვეყნებზე.
შემთხვევების ქრონოლოგია
დეტალური ინფორმაცია სხვადასხვა ქვეყნის მიმდინარე სამართლებრივი სტატუსის შესახებ იხილეთ სამართლლებრივი სტატუსი & კანონიერება.
რა მოხდა სინამდვილეში: კრიტიკული ანალიზი
ორიგინალური შემთხვევების ანგარიშები, რომლებიც აკრძალვის მიზეზი გახდა, შემდეგ წლებში ინტენსიურად იქნა სამეცნიერო კვლევის საგანი. ამ დროს გამოვლინდა მნიშვნელოვანი მეთოდოლოგიური ნაკლოვანებები:
შემთხვევების ანგარიშების პრობლემები
- •50%-ზე მეტი შემთხვევების არასრული დოკუმენტაცია
- •კაუზალობის შეფასების სტანდარტიზაცია არ განხორციელებულა (RUCAM)
- •ჰეპატოტოქსიური ნივთიერებებთან კომედიკაცია იგნორირებული
- •ალკოჰოლის მოხმარება ხშირად არ იყო დოკუმენტირებული
- •პროდუქტის ხარისხი და მცენარეული ნაწილები გაურკვეველია
შემდეგი Erkenntnisse
- •ბევრ პროდუქტში შეიცავდა ზედაპირული მცენარეული ნაწილები
- •ასეტონური ექსტრაქტები უფრო მაღალი რისკით გამოირჩეოდა, ვიდრე წყლის ექსტრაქტები
- •ტუდეი-კავა ნაწილობრივ ნობლად გაიყიდა
- •ზოგიერთ პროდუქტში სოკოვანი დაბინძურება დადასტურებულია
- •გენეტიკური პოლიმორფიზმები რისკის ფაქტორად იდენტიფიცირდა
რეპროდუქცია სასამართლოების მიერ
წლების განმავლობაში სამართლებრივი დავების შემდეგ, გერმანიის სასამართლოები ერთმნიშვნელოვან შედეგზე მივიდნენ. კიოლნის ადმინისტრაციული სასამართლო და შემდეგ მიუნსტერის უმაღლესი ადმინისტრაციული სასამართლო დაადგინეს, რომ აკრძალვა არაპროპორციული იყო და ხელისუფლებამ სამეცნიერო მტკიცებულებები არასწორად შეაფასა.
სამეცნიერო მტკიცებულება
აკრძალვის შემდეგ რამდენიმე ყოვლისმომცველი სამეცნიერო შეფასება განხორციელდა, რაც კავა უსაფრთხოების უფრო განსხვავებულ სურათს ქმნის.
WHO შეფასება 2007
მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციამ (WHO) 2007 წელს ყველა ხელმისაწვდომი შემთხვევების ანგარიშის ყოვლისმომცველი ანალიზი ჩაატარა. შედეგი საინტერესო იყო:
WHO-ის ანალიზი 93 შემთხვევის ანგარიშზე
ტრადიციულად მომზადებული კავას სასმელის ზომიერი მოხმარება დაბალი რისკის მქონედ ფასდება, თუმცა რისკისგან თავისუფალი არ არის. 8: შემთხვევები "შესაძლოა" კაუზალური; 53: შემთხვევები "შესაძლოა" კაუზალური; 28: შემთხვევები არ შეფასებადია; 4: გამორიცხული შემთხვევები
EMA შეფასება 2017
ევროპული მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) 2017 წელს 103-გვერდიანი შეფასების ანგარიში გამოაქვეყნა, რომელიც ყველა ხელმისაწვდომ მონაცემს აერთიანებდა:
- კლინიკური კვლევები: EMA-მ 2017 წელს დაასკვნა, რომ პერორალური კავას სამკურნალო პროდუქტების სარგებელი-რისკის ბალანსი არასახარბიელოა და ევროკავშირის მცენარეული მონოგრაფია არ შეადგინა.
მტკიცებულება კლინიკური კვლევებიდან
მნიშვნელოვანი პუნქტი: კონტროლირებულ კლინიკურ კვლევებში სტანდარტიზებული კავა პრეპარატების გამოყენებით არ ყოფილა სერიოზული ღვიძლის დაზიანებები. სმიტისა და ლეირასის (2018) სისტემატურმა მიმოხილვამ 11 რანდომიზირებული კვლევა გაანალიზა და ჰეპატოტოქსიურობის ნიშნები ვერ აღმოაჩინა.
კვლევის მდგომარეობის შეჯამება
| კვლევა | მონაწილეები | ხანგრძლივობა | ღვიძლის დაზიანებები |
|---|---|---|---|
| სარისი და სხვ. (2013) | 75 | 6 კვირა | არაფერი |
| ბოერნერი და სხვ. (2003) | 129 | 8 კვირა | არაფერი* |
| ლეჰრლი (2004) | 40 | 4 კვირა | არაფერი |
| კოქრეინის მიმოხილვა (2003) | 645 (7 კვლევა) | 1-24 კვირა | არაფერი |
*მსუბუქი ტრანსამინაზების მომატება 2 მონაწილეში, ერთ-ერთს უკვე ჰქონდა მომატებული საწყისი მნიშვნელობები
გადაიდენტიფიცირებული რისკის ფაქტორები
სამეცნიერო კვლევებმა რამდენიმე ფაქტორი გამოავლინა, რომლებიც ღვიძლის გვერდითი მოვლენების რისკს ზრდის. ამ ფაქტორების გაგება უსაფრთხო გამოყენებას უზრუნველყოფს.
ექსტრაქტების ტიპები: წყლისა და ორგანული
WHO-ის ანალიზის ცენტრალური აღმოჩენა იყო განსხვავება სხვადასხვა ექსტრაქციის მეთოდებს შორის:
წყლის ექსტრაქტები (ტრადიციული)
- • ტრადიციული მომზადების მეთოდი
- • პრიმარად კავალაქტონების ექსტრაქცია
- • შეიცავს დამცავ გლუტათიონს
- • წყნარი ოკეანის მოსახლეობაში ჰეპატოტოქსიურობა არ დადასტურებულა
- • FAO/WHO-ს მიერ უსაფრთხოდ შეფასდა
ორგანული ექსტრაქტები (ასეტონური/ეთანოლური)
- • ინდუსტრიული ექსტრაქციის მეთოდი
- • მაღალი კავალაქტონის კონცენტრაცია
- • შეიცავს ასევე ფლავოკავინებს
- • გლუტათიონი არ ექსტრაქტირდება
- • მაღალი რისკი WHO-ის ანალიზში
ცხოველური ნაწილები: ფესვი vs. ზედაპირული ნაწილები
მცენარეული ნაწილების გამოყენება მნიშვნელოვანი გავლენა აქვს უსაფრთხოებაზე:
პიპერმეთისტინის შემცველობა მცენარეული ნაწილის მიხედვით
| ცხოველური ნაწილი | პიპერმეთისტინი | უსაფრთხოება |
|---|---|---|
| ფესვი/რიზომი | <45 ppm (LOQ; cited root/rhizome sample) | Not a stand-alone safety proof |
| შტამპური | მდე 0,85% | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
| ფოთლები | About 0.2% in the cited leaf sample | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
გენეტიკური ფაქტორები და იდიოსინკრაზიული რეაქციები
კავალაქტონების მეტაბოლიზმში მონაწილეობს ღვიძლის რამდენიმე ფერმენტი და მეტაბოლური გზა; არსებული მტკიცებულებები არ იძლევა ამ პროცესის ერთ ფერმენტამდე დაყვანის საფუძველს.
- რამდენიმე მეტაბოლური გზა: ცალკეული ღვიძლის ფერმენტების მონაწილეობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნაერთის, დოზისა და ინდივიდუალური თავისებურებების მიხედვით.
- შესაძლო ინდივიდუალური მგრძნობელობა: გენეტიკური პოლიმორფიზმები მხოლოდ შესაძლო, მაგრამ დაუდასტურებელი ახსნაა ცალკეული იდიოსინკრაზიული შემთხვევებისთვის; რისკის სანდო რაოდენობრივი შეფასება შეუძლებელია.
კომედიკაცია & ალკოჰოლი
WHO-მ გამოავლინა შემდეგი კომედიკაციები, რომლებიც განსაკუთრებით პრობლემატურია:
- • ალკოჰოლი (სინერგიული ჰეპატოტოქსიურობა)
- • პარაცეტამოლი/ასეტამინოფენი (ჰეპატოტოქსიური)
- • ბენზოდიაზეპინები (CYP-ინტერაქცია)
- • ანტიპსიქოტიკები (CYP-ინტერაქცია)
- • სტატინები (ჰეპატოტოქსიური პოტენციალი)
ჰეპატოტოქსიურობის შესაძლო მექანიზმები
კონკრეტული მექანიზმები, რომლითაც კავა იშვიათ შემთხვევებში ღვიძლის დაზიანებას იწვევს, ჯერ კიდევ სრულად არ არის გაწვდილი. რამდენიმე ჰიპოთეზა განიხილება:
1. ქინონ-მეტაბოლიტები
კავაინი და დიჰიდროკავაინი შეიძლება რეაქტიულ ქინონ-მეტაბოლიტებად ოქსიდირდნენ, რომლებიც რეაგირებენ უჯრედულ ცილებთან და გამოიწვევენ ოქსიდაციურ სტრესს (ჯონსონი და სხვ., 2003). გლუტათიონი შეუძლია ამ მეტაბოლიტების ნეიტრალიზება – შესაძლო მიზეზი, რის გამოც წყლის ექსტრაქტები (რომლებიც გლუტათიონს შეიცავს) უფრო უსაფრთხოა.
2. ფლავოკავინები
ფლავოკავინი B ინ ვიტრო ციტოტოქსიურობას აჩვენებს და შეუძლია აპოპტოზის ინდიაცია ჰეპატოციტებში. ორგანული ექსტრაქტები უფრო მაღალი კონცენტრაციის ფლავოკავინებს შეიცავს, ვიდრე წყლის პრეპარატები.
3. პიპერმეთისტინი
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
პრაქტიკული რეკომენდაციები მაქსიმალური უსაფრთხოებისთვის
- ნობლის ჯიშები
მხოლოდ სანდო გამყიდველების მიერ გაწვდილი ნობლის კავა ჯიშები შეიძინეთ
- CXS 336R-2020
რეგიონული Codex-ის სტანდარტი CXS 336R-2020 Noble Kava-სთვის უშვებს ფესვებს, გაფცქვნილ რიზომებს და პირველ კვანძამდე გაფცქვნილ ბაზალურ ღეროებს. ზედა ღეროები, ფოთლები, კანი/ქერქი და ექსტრაქციის ნარჩენები გამორიცხულია.
- წყლის მომზადება
ტრადიციული მომზადების მეთოდი დააფასეთ
- ალკოჰოლის გარეშე
ალკოჰოლის მოხმარებას მინიმუმ 24 საათი უნდა მოაცილოთ
- ღვიძლის მაჩვენებლები
რეგულარული მოხმარების შემთხვევაში, ყოველწლიურად უნდა კონტროლირდეს ღვიძლის მაჩვენებლები
- გაფრთხილების ნიშნები
თუ ყვითელი კანი, მუქი შარდი ან უცნაური დაღლილობა გაწვდილი, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ
კვლევებზე დაფუძნებული
ეს wiki არის კურატორული რესურსი, რომელიც სინთეზირებს კვლევებს რეცენზირებული კვლევებიდან და ექსპერტი მკვლელებიდან. ის არ არის დაწერილი ზემოთ ჩამოთვლილი მკვლელებით, არამედ მათი გამოქვეყნებული ნაშრომის საფუძველზე.
სამეცნიერო წყაროები
ამ გვერდზე წარმოდგენილი ინფორმაცია ეფუძნება შემდეგ სამეცნიერო კვლევებსა და პუბლიკაციებს:
In Vitro Toxicity of Kava Alkaloid, Pipermethystine, in HepG2 Cells Compared to Kavalactones
Nerurkar P.V., Dragull K., Tang C.S. (2004) – Toxicological Sciences
კვლევის ნახვაNekrotisierende Hepatitis nach Einnahme pflanzlicher Heilmittel
Strahl S., Ehret V., Dahm H.H., Maier K.P. (2008) – Deutsche Medizinische Wochenschrift
კვლევის ნახვაFatal fulminant hepatic failure induced by a natural therapy containing kava
Gow P.J., Connelly N.J., Crowley P., Angus P.W., Hill R.L. (2003) – Medical Journal of Australia
კვლევის ნახვაAcute Liver Failure After Administration of the Herbal Tranquilizer Kava-Kava (Piper methysticum)
Humberston C.L., Akhtar J., Krenzelok E.P. (2003) – Journal of Clinical Psychiatry
კვლევის ნახვაშინაარსი
პრემიუმ Noble Kava
აღმოაჩინეთ სერტიფიცირებული ხარისხი და სისუფთავე ჩვენს ოფიციალურ პარტნიორთან.
Kava-mode.com-ზე
კავა – სიმშვიდის ფესვი
ყოვლისმომცველი სახელმძღვანელო ეფექტების, ისტორიისა და კულტურის შესახებ.