Съдържание
Premium Noble Kava
Entdecken Sie zertifizierte Qualität und Reinheit bei unserem offiziellen Partner.
Zu Kava-mode.comКратко и ясно
След обширни анализи от СЗО, ЕМА и независими изследователи, се счита:
- ●Традиционно приготвеният Кава от Нобл сортове е безопасен при правилна употреба
- ●Тежки чернодробни увреждания са изключително редки (оценена честота: 1:60,000 до 1:1,000,000)
- ●Повечето случаи показват значителни недостатъци в качеството на оценката на причинността
- ●Забраната на ЕС от 2002 г. беше класифицирана от германските съдилища като непропорционална
Забраната от 2002 г.
През 2002 г. Кава беше изтеглена от пазара в Германия и много други европейски страни. Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) отмени разрешенията за лекарства, съдържащи Кава, след като бяха получени доклади за тежки чернодробни увреждания. Това решение имаше далечни последици за глобалния пазар на Кава и тихоокеанските производствени страни.
Хронология на събитията
За подробна информация относно текущия правен статус в различни страни вижте Правен статус и легалност.
Какво наистина се случи: Критичен анализ
Първоначалните случаи, довели до забраната, бяха интензивно научно изследвани през следващите години. При това се проявиха значителни методологични недостатъци:
Проблеми с докладите за случаи
- •Непълна документация в над 50% от случаите
- •Липса на стандартизирана оценка на причинността (RUCAM)
- •Игнориране на комедикация с хепатотоксични вещества
- •Консумацията на алкохол често не е документирана
- •Качеството на продукта и частите от растенията неясни
По-късни открития
- •Много продукти съдържаха надземни части от растения
- •Ацетоновите екстракти показаха по-висок риск от водните
- •Tudei-Кава беше частично продаван като Нобл
- •Замърсяване с плесен в някои продукти установено
- •Генетични полиморфизми идентифицирани като рисков фактор
Рехабилитация от съдилищата
След години на съдебни спорове, германските съдилища достигнаха до недвусмислен резултат. Административният съд Кьолн и по-късно Върховният административен съд Мюнстер установиха, че забраната е непропорционална и че органите не са оценили научните доказателства правилно.
"Причинността, приета от BfArM между приема на лекарства, съдържащи Кава-Кава, и настъпилите чернодробни увреждания, не е достатъчно обоснована. Оценката на риска и ползите е била извършена неправилно."
Научните доказателства
След забраната бяха проведени няколко обширни научни оценки, които рисуват по-диференцирана картина на безопасността на Кава.
Оценка на СЗО 2007
Световната здравна организация (СЗО) проведе през 2007 г. обширен анализ на всички налични случаи. Резултатът беше поучителен:
Анализ на СЗО на 93 случая
СЗО установи, че ацетоновите и етаноловите екстракти имат по-висок риск от синтетичните ковалактон, което предполага, че не-ковалактоновите съставки могат да бъдат възможна причина.
Оценка на ЕМА 2017
Европейската агенция по лекарства (ЕМА) публикува през 2017 г. 103-страничен отчет за оценка, който обобщава всички налични данни:
- Клинични проучвания: Няма значителна хепатотоксичност в контролирани проучвания
- Странични ефекти: Само леки, обратими повишения на трансаминазите при няколко участници
- Рискови фактори: Органични екстракти, алкохол, предшестваща чернодробна болест, генетични полиморфизми
Доказателства от клинични проучвания
Особено важен момент: В контролирани клинични проучвания с стандартизирани Кава препарати не бяха наблюдавани тежки чернодробни увреждания. Систематичен преглед от Смит и Лейрас (2018) анализира 11 рандомизирани проучвания и не намери доказателства за хепатотоксичност.
Обобщение на състоянието на проучванията
| Проучване | Участници | Продължителност | Чернодробни увреждания |
|---|---|---|---|
| Сарис и др. (2013) | 75 | 6 седмици | Няма |
| Борнер и др. (2003) | 129 | 8 седмици | Няма* |
| Лехрл (2004) | 40 | 4 седмици | Няма |
| Кохрейн преглед (2003) | 645 (7 проучвания) | 1-24 седмици | Няма |
*Леки повишения на трансаминазите при 2 участници, един от които вече имаше повишени изходни стойности
Идентифицирани рискови фактори
Научните изследвания са идентифицирали няколко фактора, които могат да увеличат риска от хепатични странични ефекти. Разбирането на тези фактори позволява безопасна употреба.
Типове екстракти: Водни срещу Органични
Централен извод от анализа на СЗО беше разликата между различните методи на екстракция:
Водни екстракти (традиционни)
- • Традиционен метод на приготвяне
- • Първично извлича ковалактоните
- • Съдържа защитни глутатиони
- • Няма документирана хепатотоксичност в населението на Тихия океан
- • Класифициран от ФАО/СЗО като безопасен
Органични екстракти (ацетонови/етанолови)
- • Индустриален метод на екстракция
- • По-висока концентрация на ковалактон
- • Извлича и флавокавини
- • Глутатион не се извлича
- • По-висок риск в анализа на СЗО
Части от растения: Корен срещу надземни части
Употребата на различни части от растенията има значителни последици за безопасността:
Съдържание на Пипермеитин по част от растението
| Част от растението | Пипермеитин | Безопасност |
|---|---|---|
| Корен/Ризом | Не е откриваем | Безопасен |
| Стъблени обвивки | До 0,85% | Проблематичен |
| Листа | Приблизително 0,2% | Токсичен |
Пипермеитин е алкалоид, който в vitro има силно цитотоксично действие и нарушава функцията на митохондриите (Неруркар и др., 2004). Той се среща само в надземните части на растенията.
Генетични фактори: Полиморфизми на CYP2D6
Ковалактоните се метаболизират основно чрез системата на ензимите Cytochrome P450, особено чрез CYP2D6. Генетичните варианти на този ензим могат значително да повлияят на скоростта на метаболизиране:
- Лоши метаболизатори (PM): Приблизително 5-10% от европейците имат намалена активност на CYP2D6, което може да доведе до по-високи нива на ковалактон
- Идиосинкратични реакции: Някои случаи могат да бъдат свързани с имунно-медиирани механизми
Комендация и алкохол
СЗО идентифицира следните комедикации като особено проблематични:
- • Алкохол (синергична хепатотоксичност)
- • Парацетамол/Ацетаминофен (хепатотоксичен)
- • Бензодиазепини (CYP-взаимодействие)
- • Антипсихотици (CYP-взаимодействие)
- • Статини (хепатотоксичен потенциал)
Възможни механизми на хепатотоксичност
Точните механизми, чрез които Кава може да причини чернодробни увреждания в редки случаи, все още не са напълно изяснени. Обсъждат се няколко хипотези:
1. Хинон-метаболити
Каваин и Дихидрокаваин могат да бъдат окислени до реактивни хинон-метаболити, които взаимодействат с клетъчни протеини и могат да причинят оксидативен стрес (Джонсън и др., 2003). Глутатионът може да неутрализира тези метаболити – възможна причина, поради която водните екстракти (които съдържат глутатион) са по-безопасни.
2. Флавокавини
Флавокавин B показва in vitro цитотоксичност и може да индуцира апоптоза в хепатоцитите. Органичните екстракти съдържат по-високи концентрации на флавокавини от водните препарати.
3. Пипермеитин
Този алкалоид се среща само в надземните части на растенията и е силно цитотоксичен. Той инхибира митохондриалната дихателна верига и може да доведе до клетъчна смърт.
Практически препоръки за максимална безопасност
- Нобл сортове
Купувайте само проверени Нобл сортове Кава от реномирани търговци
- Корен
Използвайте само продукти от корен и ризом, без надземни части от растения
- Водна подготовка
Предпочитайте традиционния метод на приготвяне
- Без алкохол
Най-малко 24 часа разстояние от консумация на алкохол
- Чернодробни стойности
При редовна употреба годишен контрол на чернодробните стойности
- Предупредителни знаци
При жълтеница, тъмен урин или необичайна умора незабавно спирайте
На основе на проучвания
Western Sydney University, NICM Health Research Institute
Преглед на профила →Това wiki е курирано хранилище, което синтезира изследвания от рецензирани проучвания и експертни изследователи. Не е написано от изследователите, изброени по-горе, а по-скоро се основава на техните публикувани работи.
Научни източници
Информацията на тази страница се основава на следните научни изследвания и публикации:
In Vitro Toxicity of Kava Alkaloid, Pipermethystine, in HepG2 Cells Compared to Kavalactones
Nerurkar P.V., Dragull K., Tang C.S. (2004) – Toxicological Sciences
Преглед на изследванетоNekrotisierende Hepatitis nach Einnahme pflanzlicher Heilmittel
Strahl S., Ehret V., Dahm H.H., Maier K.P. (2008) – Deutsche Medizinische Wochenschrift
Преглед на изследванетоFatal fulminant hepatic failure induced by a natural therapy containing kava
Gow P.J., Connelly N.J., Crowley P., Angus P.W., Hill R.L. (2003) – Medical Journal of Australia
Преглед на изследванетоAcute Liver Failure After Administration of the Herbal Tranquilizer Kava-Kava (Piper methysticum)
Humberston C.L., Akhtar J., Krenzelok E.P. (2003) – Journal of Clinical Psychiatry
Преглед на изследванетоСъдържание
Premium Noble Kava
Entdecken Sie zertifizierte Qualität und Reinheit bei unserem offiziellen Partner.
Zu Kava-mode.com
common:ui.bookTitle
common:ui.bookDescription