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Tras amplios análisis por parte de la OMS, la EMA y investigadores independientes, se establece que:
- ●El consumo moderado de bebida de kava preparada tradicionalmente se considera de bajo riesgo, pero no exento de riesgo.
- ●8: Casos "probablemente" causales; 53: Casos "posiblemente" causales; 28: Casos no evaluables; 4: Casos excluidos
- ●La mayoría de los informes de casos presentaron deficiencias significativas de calidad en la evaluación de causalidad
La prohibición de 2002
En 2002, el Kava fue retirado del mercado en Alemania y muchos otros países europeos. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos (BfArM) revocó las autorizaciones para medicamentos que contenían Kava después de recibir informes sobre daños hepáticos severos. Esta decisión tuvo amplias repercusiones en el mercado global del Kava y en los países productores del Pacífico.
Cronología de los eventos
Para información detallada sobre el estado legal actual en diferentes países, consulte Estado legal y legalidad.
Lo que realmente sucedió: Un análisis crítico
Los informes de casos originales que llevaron a la prohibición fueron objeto de intensas investigaciones científicas en los años siguientes. Se revelaron deficiencias metodológicas significativas:
Problemas de los informes de casos
- •Documentación incompleta en más del 50% de los casos
- •No se realizó una evaluación de causalidad estandarizada (RUCAM)
- •Se ignoró la comedicación con sustancias hepatotóxicas
- •El consumo de alcohol a menudo no se documentó
- •Calidad del producto y partes de la planta poco claras
Hallazgos posteriores
- •Muchos productos contenían partes aéreas de la planta
- •Los extractos acetónicos mostraron un mayor riesgo que los acuosos
- •El Kava Tudei se vendió en parte como Noble
- •Se demostró contaminación por moho en algunos productos
- •Se identificaron polimorfismos genéticos como factor de riesgo
Rehabilitación por parte de los tribunales
Después de años de litigios, los tribunales alemanes llegaron a una conclusión clara. El tribunal administrativo de Colonia y más tarde el tribunal administrativo superior de Münster determinaron que la prohibición era desproporcionada y que las autoridades no habían evaluado correctamente la evidencia científica.
La evidencia científica
Después de la prohibición, se llevaron a cabo varias evaluaciones científicas exhaustivas que dibujaron un panorama más matizado de la seguridad del Kava.
Evaluación de la OMS 2007
La Organización Mundial de la Salud (OMS) realizó en 2007 un análisis exhaustivo de todos los informes de casos disponibles. El resultado fue revelador:
Análisis de la OMS de 93 informes de casos
El consumo moderado de bebida de kava preparada tradicionalmente se considera de bajo riesgo, pero no exento de riesgo. 8: Casos "probablemente" causales; 53: Casos "posiblemente" causales; 28: Casos no evaluables; 4: Casos excluidos
Evaluación de la EMA 2017
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó en 2017 un informe de evaluación de 103 páginas que resumía todos los datos disponibles:
- Estudios clínicos: En 2017, la EMA concluyó que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos orales con kava era desfavorable y no estableció una monografía herbal de la UE.
Evidencia de estudios clínicos
Un punto especialmente importante: en estudios clínicos controlados con preparaciones de Kava estandarizadas, no se observaron daños hepáticos severos. Una revisión sistemática de Smith & Leiras (2018) analizó 11 estudios aleatorizados y no encontró indicios de hepatotoxicidad.
Resumen de la situación de los estudios
| Estudio | Participantes | Duración | Daños hepáticos |
|---|---|---|---|
| Sarris et al. (2013) | 75 | 6 semanas | Ninguno |
| Boerner et al. (2003) | 129 | 8 semanas | Ninguno* |
| Lehrl (2004) | 40 | 4 semanas | Ninguno |
| Cochrane Review (2003) | 645 (7 estudios) | 1-24 semanas | Ninguno |
*Aumentos leves de transaminasas en 2 sujetos, uno ya tenía valores iniciales elevados
Factores de riesgo identificados
La investigación científica ha identificado varios factores que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios hepáticos. Comprender estos factores permite un uso seguro.
Tipos de extractos: Acuosos vs. Orgánicos
Un hallazgo central del análisis de la OMS fue la diferencia entre los diferentes métodos de extracción:
Extractos acuosos (tradicionales)
- • Método de preparación tradicional
- • Extrae principalmente Kavalactonas
- • Contiene glutatión protector
- • No se documentó hepatotoxicidad en poblaciones del Pacífico
- • Clasificado como seguro por la FAO/OMS
Extractos orgánicos (acetónicos/etanólicos)
- • Método de extracción industrial
- • Mayor concentración de Kavalactonas
- • También extrae flavokavinas
- • No se extrae glutatión
- • Mayor riesgo en el análisis de la OMS
Partes de la planta: Raíz vs. partes aéreas
El uso de diferentes partes de la planta tiene un impacto significativo en la seguridad:
Contenido de Pipermethystin según la parte de la planta
| Parte de la planta | Pipermethystin | Seguridad |
|---|---|---|
| Raíz/Rizoma | <45 ppm (LOQ; cited root/rhizome sample) | Not a stand-alone safety proof |
| Cáscaras de tallo | Hasta 0,85% | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
| Hojas | About 0.2% in the cited leaf sample | Excluded by the CXS 336R-2020 beverage standard |
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
Factores genéticos y reacciones idiosincrásicas
En el metabolismo de las kavalactonas participan varias enzimas hepáticas y vías metabólicas; los datos disponibles no permiten reducir este proceso a una sola enzima.
- Varias vías metabólicas: La contribución de cada enzima hepática puede variar según el compuesto, la dosis y las características individuales.
- Posible susceptibilidad individual: Los polimorfismos genéticos son solo una explicación posible y no confirmada de algunos casos idiosincrásicos; no puede establecerse una atribución cuantitativa fiable del riesgo.
Comedicación y alcohol
La OMS identificó las siguientes comedikaciones como especialmente problemáticas:
- • Alcohol (hepatotoxicidad sinérgica)
- • Paracetamol/Acetaminofén (hepatotóxico)
- • Benzodiazepinas (interacción con CYP)
- • Antipsicóticos (interacción con CYP)
- • Estatinas (potencial hepatotóxico)
Posibles mecanismos de hepatotoxicidad
Los mecanismos exactos por los cuales el Kava puede causar daño hepático en casos raros aún no se comprenden completamente. Se discuten varias hipótesis:
1. Metabolitos de quinona
Kavain y Dihydrokavain pueden oxidarse a metabolitos de quinona reactivos que pueden reaccionar con proteínas celulares y causar estrés oxidativo (Johnson et al., 2003). El glutatión puede neutralizar estos metabolitos, lo que podría ser una razón por la cual los extractos acuosos (que contienen glutatión) son más seguros.
2. Flavokavinas
Flavokavin B muestra citotoxicidad in vitro y puede inducir apoptosis en hepatocitos. Los extractos orgánicos contienen concentraciones más altas de flavokavinas que las preparaciones acuosas.
3. Pipermethystin
Dragull et al. (2003): leaves 0.2%; roots/rhizomes <45 ppm (LOQ). Nerurkar et al. (2004): HepG2 cytotoxicity in vitro; this does not by itself prove human hepatotoxicity.
4. Reacciones idiosincráticas
Algunos casos podrían deberse a reacciones idiosincráticas mediadas por el sistema inmunológico que ocurren independientemente de la dosis y son genéticamente determinadas.
Recomendaciones prácticas para un consumo seguro
Basado en la evidencia científica, se pueden derivar recomendaciones claras para un consumo seguro de Kava:
Lista de verificación para el consumo seguro de Kava
- Usar solo Kava Noble
Preste atención a la designación de la variedad y compre en fuentes confiables
- CXS 336R-2020
La norma regional del Codex CXS 336R-2020 permite para Noble Kava raíces, rizomas pelados y tallos basales pelados hasta el primer nudo. Se excluyen los tallos superiores, las hojas, las peladuras/corteza y los residuos de extracción.
- Preferir la preparación acuosa tradicional
Método de amasado o batidora con agua
- No consumir alcohol
No, Kava no debe combinarse con alcohol. Ambas sustancias actúan sobre el sistema GABA y pueden potenciarse mutuamente, lo que puede llevar a una sedación excesiva. Además, ambas se metabolizan en el hígado, lo que aumenta la carga. En la cultura tradicional del Pacífico, Kava se consume como una alternativa al alcohol, no junto con él.
- Prestar atención a las interacciones medicamentosas
Ver interacciones
- Evitar en caso de enfermedades hepáticas
Ver contraindicaciones
- Mantener una dosificación moderada
No existe una dosis universal de kava. Una guía práctica para el polvo de raíz de molienda media preparado tradicionalmente es de aproximadamente 10-15 g para principiantes y 15-25 g para usuarios experimentados; los productos instantáneos deben seguir sus propias instrucciones. El límite de 250 mg a menudo citado se aplica a ciertos extractos estandarizados, no a todas las preparaciones de agua. Demasiado, o combinaciones arriesgadas, pueden causar somnolencia marcada, náuseas, alteración de la coordinación y otros daños.
Continuar en el capítulo de Seguridad
Basado en estudios de
Este wiki es un recurso curado que sintetiza investigación de estudios revisados por pares e investigadores expertos. No fue escrito por los investigadores listados arriba, sino que se basa en su trabajo publicado.
Fuentes Científicas
La información en esta página se basa en los siguientes estudios y publicaciones científicas:
In Vitro Toxicity of Kava Alkaloid, Pipermethystine, in HepG2 Cells Compared to Kavalactones
Nerurkar P.V., Dragull K., Tang C.S. (2004) – Toxicological Sciences
Ver estudioNekrotisierende Hepatitis nach Einnahme pflanzlicher Heilmittel
Strahl S., Ehret V., Dahm H.H., Maier K.P. (2008) – Deutsche Medizinische Wochenschrift
Ver estudioFatal fulminant hepatic failure induced by a natural therapy containing kava
Gow P.J., Connelly N.J., Crowley P., Angus P.W., Hill R.L. (2003) – Medical Journal of Australia
Ver estudioAcute Liver Failure After Administration of the Herbal Tranquilizer Kava-Kava (Piper methysticum)
Humberston C.L., Akhtar J., Krenzelok E.P. (2003) – Journal of Clinical Psychiatry
Ver estudioContenido
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